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真正的问题是产品销售的增长是否能超过研发支出的增长

2019-12-12 12:47:07来源:

Rigel Pharmaceuticals(NASDAQ:RIGL)开发并推出了Tavalisse药物,用于治疗自身免疫性疾病,称为慢性免疫性血小板减少症(或免疫性血小板减少性紫癜,“ ITP”)。Tavalisse在上市的前五个季度中产生了4,400万美元的净产品销售收入。尽管销售呈上升趋势,但这种缓慢的增长凸显了即使使用具有新作用机理的药物也难以进入拥挤的治疗领域的困难。

由于ITP具有长期性,因此患者可以选择各种治疗方案。当疾病似乎得到控制时,患者通常会停止治疗。根据Rigel的说法,在任何时候,大约有一半可治疗的ITP患者属于这种“警惕的等待”类别。在接受治疗的患者中,约40%接受类固醇疗法,其他60%接受其他类型的药物。最后一组为具有新机制的差异药物提供了机会,例如Tavalisse。

里格尔(Rigel)与塔瓦利斯(Tavalisse)争夺市场份额的斗争就像戴维(David)与歌利亚(Goliath)对抗包括安进(Amgen)和诺华(Novartis)这样的全球重量级企业一样。例如,安进(Amgen)的Nplate于2008年进入市场,过去12个月在美国的收入为4.67亿美元。去年,Nplate在欧洲的销售额为每季度7,000万美元至7,900万美元。诺华的Promacta在2019年第三季度产生了3.8亿美元-获批,它可以治疗ITP和另一种称为严重再生障碍性贫血的疾病。

Rigel在业务上的支出超过Tavalisse的收入。对于一家以研发为基础的公司,这不一定是一件坏事。它需要投资于有前途的药物开发,以开拓新市场和创造收入的机会。在2019年的前九个月中,Rigel净亏损为4,970万美元。

最新的收益报告指出,季度支出上升至3290万美元,“主要是由于与其正在进行的温热自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的第三阶段研究有关的研发成本增加。”随着更多患者进入研究,该试验的费用将继续增加。Rigel预计将于2020年中完成注册,并于2021年中完成结果。

Rigel及其合作伙伴Grifols(NASDAQ:GRFS)计划明年在欧洲推出Tavalisse。上个月,塔瓦利斯(Tavalisse)从欧洲药品管理局(EMA)的科学委员会人用药品委员会中获得了积极的评价。尽管EMA尚未做出最终决定,但似乎有可能获得批准。批准将触发Grifols急需的2000万美元里程碑付款。

Tavalisse是一种有趣的产品,可能会继续用于治疗ITP患者。但是作为一项投资,它的增长虽然有希望,但似乎很缓慢。我期待Tavalisse在治疗温暖的AIHA方面的前景,但是在2021年中之前无法获得最佳结果。直到那时,Rigel仍然是一个缓慢的增长故事,其进入价格可能较低。耐心的长期生物技术投资者现在可以以具有吸引力的价格购买股票。但是,还有其他公司在短期内前景更好。

如果Tavalisse的发射失败,或者在温暖的AIHA中进行三期试验的时间比预期的长,Rigel可能面临资金紧缩,需要筹集更多资金。这可能会损害股价。但是,如果投资者从现在开始每年重新审视Rigel,他们将获得Tavalisse的两年市场数据,在温暖的AIHA中全面注册的3期临床试验,更多有关早期候选药物的数据以及公司财务状况的清晰性-所有这些都使他们能够更加坚定地做出投资决定。

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