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为什么Nektar Therapeutics股票今天下沉

2020-01-16 14:30:00来源:

发生了什么

截至周三美国东部时间上午11:06,Nektar Therapeutics(NASDAQ:NKTR)的股价下跌了15.1%。下降是在两个美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会一致投票通过,不建议批准Nektar的实验性止痛药羟可待因(以前称为NKTR-181)之后。

所以呢

尽管FDA不必遵循其咨询委员会的建议,但其批准决定通常确实反映了委员会的建议。在这种情况下,代理商完全不必做出决定。Nektar表示,它将撤回其对oxycodegol的监管文件,并且不会对该计划进行进一步的投资。

Nektar坚持认为,氧化可待因醇旨在缓慢进入大脑,与大多数阿片类药物相比,其滥用可能性较低。但是,FDA的麻醉和止痛药品咨询委员会和药品安全与风险管理咨询委员会不同意并表达了对Nektar药物滥用或滥用的可能性的担忧。

根据该公司对这种药物商业化和进行批准后研究的成本的预测,现在在oxycodegol上投放毛巾可以为Nektar今年节省7,500万至1.25亿美元。但是考虑到Nektar希望oxycodegol可以产生数亿美元的年销售额,这并不是什么安慰奖。

怎么办

生物技术股票会根据临床进展和监管部门批准而沉浮。随着oxycodegol的失败,Nektar现在必须求助于其他候选管道反弹。这些候选物中最有前途的是bempegaldesleukin,与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo结合进行了几项后期研究,正在对其进行评估。