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迈斯特重新进入注射业务 获得生物制药的控股权

2019-09-21 17:17:06来源:

Strides Pharma Science于2013年将其可注射部门Agila Specialties出售给Mylan,所有这些都将再次重新进入可注射业务。

有趣的是,Strides通过收回对Stelis Biopharma的控制权来实现这一目标,即在将其股份出售给约旦投资集团GMS Holdings仅仅五年之后。

9月20日,Strides董事会批准在24个月内对Stelis追加4,000万美元的投资。

重返市场是Strides将其可注射部门Agila Specialties出售给总部位于美国的全球最大的非专利药物生产商之一的Mylan的交易,该交易在2013年12月价值16亿美元。

Strides以其业务中断而闻名。该公司现在专注于建立针对美国和欧洲等受监管市场的配方业务。鉴于严格的监管和制造挑战,与口服固体剂(OSD)相比,注射剂被认为是高利润的药物。

时间表

Strides于2012年收购了Inbiopro Solutions Private Limited约70%的股份,从而进入了生物技术业务。该业务后来更名为Stelis Biopharma,以寻求生物仿制药的机会。

2014年9月,约旦投资集团GMS Holdings同意投资2190万美元,购买Stelis 25.1%的股份。

截至2018年11月,GMS的持股比例增至29.84%,Strides的发起人Arun Kumar的公司Tenshi Life Sciences拥有30.73%的股份。其余股份由Strides持有。

再入

“拟议的新投资将是对Stelis的一次主要注入,这将使Stelis能够实现其成为生物制药领域引人注目的全球参与者的目标,并在公司非制药业务完成后加速Strides重新进入无菌注射剂业务。竞争期限为2019年12月,”该公司在一份声明中说。

运营收支平衡

Stelis的成立是为了追求生物仿制药,并提供涵盖端到端生物制药价值链的高端合同开发和制造服务。

截至目前,Stelis已投资超过1.6亿美元,其中9,100万美元由Strides及其股权合作伙伴注入的股本。

总部位于约旦的投资公司GMS Holdings是Stelis的另一位投资者。

Strides已投资3500万美元,获得了Stelis 43%的所有权。有了上述的Strides高达4000万美元的注资,以及其他合作伙伴未完成的股权承诺,Stelis将会达到一个关键的规模,可以在未来18个月内达到运营水平的收支平衡。

该公司表示:“ Stelis预计将从22财年开始实现正每股收益,并有望在长期内为其所有利益相关者创造可观的价值。”

生物仿制药和合同制造

Stelis产品组合有两个生物仿制药。一种是礼来公司的Forteo或teriparatide的生物仿制药,用于治疗骨质疏松症,市场价值为20亿美元。

该公司表示已获得欧盟的第三阶段豁免,并计划在2020年上半年申请该药物。Stelis还在寻求与欧洲市场进行讨论的重要许可合作伙伴关系,并计划在美国启动第三阶段。 CY20年底上市。

第二种药物是针对骨关节炎患者的未公开止痛注射剂的生物仿制药。该公司表示,档案文件正在新兴市场和世界其他地区(ROW)市场备案,有可能将该产品作为设备推出。

Stelis正在使用专有技术构建集成的胰岛素和胰岛素类似物平台。

Stelis已在班加罗尔完成了其现代化的,完全集成的,最先进的生物制药生产设施的建设。在对原料药块进行安装和验证时,药品块已经过验证,现在可以投入商业运营。该公司还开始赢得合同。