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由于FDA最近的一项决定其最畅销的产品Exparel的使用寿命将至少延长一点

2020-06-30 16:12:05来源:

Pacira生物科技公司(NASDAQ:PCRX)飙升周一和分别上升了17.5%,为下午12:10 EDT,而这尽管该公司没有报告任何消息。我们可以将Pacira的好运归功于其术后疼痛市场上的潜在竞争对手之一,Heron Therapeutics(NASDAQ:HRTX),但未能获得其主要候选药物HTX-011的美国食品药品管理局(FDA)的批准。

Heron Therapeutics宣布已收到FDA关于HTX-011的新药申请(NDA)的完整答复函(CRL)。卫生行业监管机构对HTX-011的安全性或功效没有任何担忧,但拒绝了该药的应用,并要求该公司提供有关若干“非临床问题”的更多信息。Heron希望这种挫折不会只是暂时的问题:该公司仍然相信HTX-011将获得FDA的批准。

但是,HTX-011的立即批准将意味着竞争Pacira BioSciences的Exparel,因为HTX-011和Exparel都是用于治疗术后疼痛的非阿片类药物。由于HTX-011未能获得医疗行业监管机构的批准,因此投资者急忙加仓Pacira BioSciences的股票也就不足为奇了,从而推高了其股价。与此同时,Heron Therapeutics今天在市场上表现不佳,截至午盘交易时其股价下跌了20%以上。

在第一季度,Exparel的收入为1.013亿美元,同比增长11.8%。Exparel的收入可能会继续增长,特别是考虑到FDA决定拒绝Heron申请HTX-011作为术后疼痛的治疗方法,Exparel的收入可能会继续增长。但是,如果毕竟Heron Therapeutics最终获得FDA批准的HTX-011批准,Pacira BioSciences的股票就会下跌。投资者将在未来几个月内密切关注这两支医疗保健股。