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Xywav已被证明可以减少发作性睡病患者的瘫痪和白天过度嗜睡

2020-07-23 16:43:53来源:

周三,ĴAZZ制药公司(NASDAQ:JAZZ)Xywav赢得了食品和药物管理局批准用于人与嗜睡症治疗。已经发现该药物可以减轻白内障-肌肉紧张的突然丧失-以及与该病相关的白天过度嗜睡。

该批准非常重要,因为Xywav的钠含量比Jazz Pharmaceuticals较早的发作性睡病治疗药Xyrem少92%,Xyrem是该适应症的当前护理标准。美国心脏协会建议低钠饮食,因为高钠饮食会导致心血管疾病。

Xywav已被证明可以减少发作性睡病患者的瘫痪和白天过度嗜睡

与Xyrem一样,Xywav仅适用于经过风险评估和缓解策略(REMS)的患者。该计划预计将在今年年底到位。两种药物的标签都带有“黑匣子”警告,警告说由于其对中枢神经系统的影响而存在潜在的误用风险。

如果Xywav取代Xyrem成为护理标准,则可能使这家生物技术公司的收入免受Xyrem仿制药的威胁。总部位于伦敦的Hikma Pharmaceuticals计划根据先前与Jazz Pharmaceuticals达成的协议,于2023年开始销售首个仿制药Xyrem。

Xyrem第一季度的销售额为4.079亿美元,同比增长10.8%,占Jazz Pharmaceuticals总收入的76%。该公司第二季度业绩计划于8月4日发布。

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