瑞士的诺华制药公司(Novartis)表示，两个重磅炸弹的希望寄托在监管部门手中，这两个重磅的希望寄托在监管机构的手上，这是因为它花费了100亿美元的心脏病药Leqvio和每位患者210万美元的Zolgensma，拖累了已经受到大流行影响的销售额。
首席执行官Vas Narasimhan表示，该公司第四季度业绩未达到预期。
他说，降低胆固醇的Leqvio的批准时间表取决于美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)，该机构标明了供应商的“与设施检查有关的条件”。
随着FDA寻求安全性数据，将Zolgensma扩展到老年患者的努力也停滞了。
像许多制药商一样，诺华制药公司也面临着因冠状病毒大流行而面临的挑战，因为封锁措施使患者无法进入医院。今年的监管障碍增加了他的负担。
他在一次电话中接受了FDA对Leqvio的审查，他在电话中对记者说：“时间表远远超出了我们的控制范围。”
纳拉辛汉(Narasimhan)没有在意大利供应商Corden Pharma的工厂中提供有关“未解决”问题的详细信息，他表示诺华将在第二或第三季度对FDA做出回应。
Leqvio在欧洲获得批准。
Zolgensma的治疗范围扩大到了老年患者-该疗法已批准用于患有脊髓性肌萎缩症(SMA)的婴儿，并在2020年获得9亿美元的收入-在灵长类动物研究引起安全担忧并需要进一步进行FDA审查之后，该疗法也未能如愿。
延迟帮助包括罗氏(Roche)等竞争对手的药物建立了SMA立足点。
纳拉辛汉说：“我们将继续等待今年下半年至下半年的动物数据。”
他的监管更新之际，诺华制药第四季度核心净收入增长3%，至30.3亿美元，而Refinitiv调查的分析师平均预期为31.5亿美元。
销售额增长1%，至127.7亿美元，未达到128.8亿美元的民意调查预期，因为Covid-19停产影响了药品销售。
纳拉西姆汉说：“我们预计到上半年，大流行仍将对卫生保健系统产生影响。”
诺华提出将股息提高1.7%至3瑞士法郎，并预测2021年的净销售额将以低至中个位数的百分比增长。
诺华尚未在Covid-19疫苗中使用疫苗，其几种药物未能将其重新用于大流行用途。
但是它仍然希望与瑞士生物技术分子合作伙伴建立合作关系，以产生一种治疗冠状病毒的新疗法。
