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全球首个 国产14价HPV疫苗进入临床II期:对宫颈癌保护率96%

2021-11-17 16:20:38来源:

HPV病毒是引发女性宫颈癌的主要原因,HPV疫苗也是唯一一个能够预防癌症的疫苗,对消除宫颈癌意义重大。目前国际上的HPV疫苗可以做到9价,保护率90%,现在中国公司研发的全球首个14价HPV疫苗在国内进入了临床II期,保护率可达96%。

北京神州细胞生物技术集团股份公司董事、副总经理王阳日前在采访中指出,“我们前不久在江苏省灌云县完成了II期临床研究的入组,6天入组了1800例,这是非常了不起的速度。”

目前已知能感染人的HPV病毒型共有100多种,WHO发布的高风险致癌HPV病毒型共有12种(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型)。其中,16型和18型最具威胁性,约引起70%的宫颈癌和宫颈癌前病变。

另外,不引起癌症的人HPV(特别是6型和11型)会引起生殖器疣和呼吸道乳头状瘤病。

就国内市场而言,目前上市的有葛兰素史克生产的2价HPV(HPV16、18型)疫苗希瑞适、由默沙东研发生产和智飞生物代理的4价HPV(HPV6、11、16、18型)疫苗佳达修和9价HPV(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)疫苗佳达修9疫苗,以及国内生产厂家万泰生物的2价HPV(HPV16、18型)疫苗馨可宁。

神州细胞的HPV疫苗产品SCT1000系全球首个已进入临床研究的14价HPV疫苗,覆盖了上述WHO公布的12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。与现有最高价产品疫苗佳达修9相比,SCT1000新增了5个高危致癌的HPV病毒型(HPV35、39、51、56、59)。

王阳表示,目前,2价HPV疫苗对宫颈癌的保护性在70%;9价HPV疫苗增加了5个高危致癌的HPV病毒型(另2个为不引起癌症的HPV 6型和11型),其对宫颈癌的保护性大约在90%。

相比之下,神州细胞研发的HPV疫苗又增加了5价,对宫颈癌的保护性预计累计增加到96%。

全球首个 国产14价HPV疫苗进入临床II期:对宫颈癌保护率96%