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这就是为什么DBV Technologies的股票今天跳涨的原因

2020-01-10 10:31:37来源:

发生了什么

由于生物技术公司花生过敏药物Viaskin Peanut的长期长期数据良好,DBV Technologies(NASDAQ:DBVT)的股票在美国东部时间下午12:40上涨了11%。

所以呢

Pepites 3期临床试验的孩子能够在一项名为People的扩展研究中继续使用该药物。经过三年的治疗,有75.9%的患者增加了诱发剂量(ED)–患者发生过敏反应之前可以摄取的花生蛋白量-并且51.8%的患者达到了至少1,000 mg花生的ED蛋白。12个月后只有40.4%的患者达到该阈值,表明更长的剂量可以帮助一些患者获得更大的免疫力。

DBV Technologies还报告了一些数据,表明该药具有持久作用。达到1,000 mg阈值的患者被从Viaskin Peanut摘下,并在两个月后重新测试,当时18名儿童中有77.8%继续耐受1,000 mg花生蛋白。

鉴于Aimmune Therapeutics(NASDAQ:AIMT)对其竞争性花生过敏治疗AR101的反应存在一些问题,因此该治疗方法的安全性与其长期疗效同样重要,在该研究中,有14%的患者必须使用肾上腺素治疗不良反应事件。DBV说:“ Viaskin Peanut的安全性与迄今在1,000例患者中临床方案中观察到的安全性一致”,并指出,一名患者有轻度过敏反应,无需治疗即可解决。

怎么办

长期数据应有助于增加Viaskin Peanut的销售,但DBV Technologies首先必须获得监管机构的批准。在该公司于2018年12月撤回该公司的第一份申请后,美国食品药品监督管理局于2019年8月接受了市场营销申请,因为该公司缺少有关该化合物生产和质量控制的一些数据。

FDA接受该申请意味着DBV Technologies已解决了这些问题,但直到该机构做出最终决定(预计在2020年8月5日或之前)之前,投资者才能确定。